CONSULTORIA REGULATÓRIA PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS
Somos um grupo de especialistas com experiência em aspectos regulatórios e registro de dispositivos médicos junto às autoridades de saúde dos Estados Unidos, Brasil e Argentina.
Somos um grupo de especialistas com experiência em aspectos regulatórios e registro de dispositivos médicos junto às autoridades de saúde dos Estados Unidos, Brasil e Argentina.
SANRUBIO Medical Devices Consulting, oferece serviços de consultoria regulatória especializada para registro e manutenção de dispositivos médicos perante as autoridades de saúde de Estados Unidos (FDA), Brasil (ANVISA) e Argentina (ANMAT).
Em um negócio onde a qualidade e a segurança estão em primeiro lugar, temos as ferramentas necessárias para superar qualquer desafio.
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Serviço concebido para realizar uma avaliação regulamentar preliminar do seu dispositivo médico antes de iniciar um processo de registo junto das autoridades de saúde.
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02
Acompanhamos você durante todo o processo de registro de seus dispositivos médicos junto às autoridades de saúde dos Estados Unidos, Brasil e/ou Argentina.
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03
Adaptamos o seu Sistema de Gestão da Qualidade para cumprir os regulamentos exigidos pelas autoridades de saúde (ISO 13485, MDSAP, BPF, 21 CFR 820).
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04
Oferecemos a você o serviço de agente nos Estados Unidos para que você cumpra a exigência estabelecida pelo FDA para fabricantes estrangeiros.
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NOSSA EQUIPE DE PROFISSIONAIS ESTÁ PRONTA PARA AJUDÁ-LO
