SISTEMA DE GESTÃO DE QUALIDADE

SISTEMA DE GESTÃO DE QUALIDADE

En SANRUBIO Medical Devices Consulting, ajudamos você a ter seu sistema de gestão da qualidade pronto de acordo com os regulamentos exigidos pelas autoridades de saúde correspondentes:

task_alt Sistema de Gestão de Qualidade de Dispositivos Médicos (ISO 13485)

task_alt Programa de auditoria exclusivo para dispositivos médicos (MDSAP)

task_alt Regulamento 21 CFR 820 (FDA)

task_alt Boas práticas de fabricação, Provisão 3266/2013 (ANMAT)

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NOSSO SERVIÇO INCLUI:

task_altAvaliação do atual Sistema de Gestão da Qualidade.

task_altDesenho e desenvolvimento de um novo Sistema de Gestão da Qualidade de acordo com os regulamentos solicitados.

task_altPlano de ação para cobrir as lacunas identificadas.

task_altAuditorias internas (virtuais e/ou presenciais).

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NOSSA EQUIPE DE PROFISSIONAIS ESTÁ PRONTA PARA AJUDÁ-LO

SANRUBIO - Medical Devices Consulting, possui representação em:

flag/jpg Miami, USA.

info@sanrubio.com

flag/jpg São Paulo, Brasil.

mdevices.br@sanrubio.com

flag/jpg Buenos Aires, Argentina.

mdevices.arg@sanrubio.com

Caso tenha interesse em saber mais sobre o processo, agende uma reunião conosco.