En SANRUBIO Medical Devices Consulting, ajudamos você a ter seu sistema de gestão da qualidade pronto de acordo com os regulamentos exigidos pelas autoridades de saúde correspondentes:
task_alt Sistema de Gestão de Qualidade de Dispositivos Médicos (ISO 13485)
task_alt Programa de auditoria exclusivo para dispositivos médicos (MDSAP)
task_alt Regulamento 21 CFR 820 (FDA)
task_alt Boas práticas de fabricação, Provisão 3266/2013 (ANMAT)
NOSSO SERVIÇO INCLUI:
task_altAvaliação do atual Sistema de Gestão da Qualidade.
task_altDesenho e desenvolvimento de um novo Sistema de Gestão da Qualidade de acordo com os regulamentos solicitados.
task_altPlano de ação para cobrir as lacunas identificadas.
task_altAuditorias internas (virtuais e/ou presenciais).
NOSSA EQUIPE DE PROFISSIONAIS ESTÁ PRONTA PARA AJUDÁ-LO
Miami, USA.
info@sanrubio.comSão Paulo, Brasil.
mdevices.br@sanrubio.comBuenos Aires, Argentina.
mdevices.arg@sanrubio.com