Na SANRUBIO Medical Devices Consulting, temos uma equipe de profissionais prontos para lhe fornecer o melhor aconselhamento e suporte durante o processo de registro de seu dispositivo médico, podemos orientá-lo através do processo de registro de seus dispositivos médicos em ESTADOS UNIDOS, BRASIL E ARGENTINA:
NOSSO SERVIÇO INCLUI:
task_altAvaliação do dispositivo médico para determinar sua classe.
task_altDefinição da estratégia regulatória para o registro do dispositivo médico perante a autoridade sanitária correspondente.
task_altLista de documentos e informações específicas do produto que serão exigidas para apresentação perante a autoridade sanitária correspondente.
task_altAvaliação da documentação de suporte.
task_altRelatar sobre o status de conformidade regulatória do dispositivo médico.
task_altElaboração e envio do dossier de apresentação perante a autoridade sanitária ou organismo correspondente.
task_altExplicação e análise dos resultados recebidos pela autoridade sanitária ou organismo correspondente.
task_altsuporte para a resolução de solicitações adicionais, caso isso ocorra.
task_altSeja o elo regulador entre sua empresa e a autoridade sanitária ou órgão correspondente.
NOSSA EQUIPE DE PROFISSIONAIS ESTÁ PRONTA PARA AJUDÁ-LO
