SERVIÇO DE US AGENT

US AGENT

Se sua empresa estiver fora dos Estados Unidos e não tiver um endereço físico no país, SANRUBIO pode ser seu agente nos EUA perante o FDA.

Observe que o Agente dos EUA não tem nenhuma responsabilidade relacionada ao relato de eventos adversos sob o Regulamento de Notificação de Dispositivos Médicos (21 CFR Parte 803) ou o envio de Notificações Pré-mercado 510(k) (21 CFR Parte 807, Subparte E).

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NOSSO SERVIÇO US AGENT INCLUI:

task_altAuxiliar a FDA nas comunicações com o estabelecimento estrangeiro.

task_altResponda a perguntas relacionadas aos dispositivos do estabelecimento estrangeiro sendo importados ou oferecidos para importação nos Estados Unidos.

task_altAuxiliar a FDA no agendamento de inspeções do estabelecimento estrangeiro.

task_altSe o FDA não puder se comunicar com o estabelecimento estrangeiro direta ou rapidamente, receberemos qualquer informação ou documento que o FDA enviar ao estabelecimento estrangeiro.

ENTRE EM CONTATO COM AGENTE!

NOSSA EQUIPE DE PROFISSIONAIS ESTÁ PRONTA PARA AJUDÁ-LO

SANRUBIO - Medical Devices Consulting, possui representação em:

flag/jpg Miami, USA.

info@sanrubio.com

flag/jpg São Paulo, Brasil.

mdevices.br@sanrubio.com

flag/jpg Buenos Aires, Argentina.

mdevices.arg@sanrubio.com

Caso tenha interesse em saber mais sobre o processo, agende uma reunião conosco.