Se sua empresa estiver fora dos Estados Unidos e não tiver um endereço físico no país, SANRUBIO pode ser seu agente nos EUA perante o FDA.
Observe que o Agente dos EUA não tem nenhuma responsabilidade relacionada ao relato de eventos adversos sob o Regulamento de Notificação de Dispositivos Médicos (21 CFR Parte 803) ou o envio de Notificações Pré-mercado 510(k) (21 CFR Parte 807, Subparte E).
NOSSO SERVIÇO US AGENT INCLUI:
task_altAuxiliar a FDA nas comunicações com o estabelecimento estrangeiro.
task_altResponda a perguntas relacionadas aos dispositivos do estabelecimento estrangeiro sendo importados ou oferecidos para importação nos Estados Unidos.
task_altAuxiliar a FDA no agendamento de inspeções do estabelecimento estrangeiro.
task_altSe o FDA não puder se comunicar com o estabelecimento estrangeiro direta ou rapidamente, receberemos qualquer informação ou documento que o FDA enviar ao estabelecimento estrangeiro.
NOSSA EQUIPE DE PROFISSIONAIS ESTÁ PRONTA PARA AJUDÁ-LO
