Si tu empresa está fuera de los Estados Unidos y no cuenta con una dirección física en el país, SANRUBIO puede ser tu US Agent ante la FDA.
Tenga en cuenta que el US Agent no tiene ninguna responsabilidad relacionada con la notificación de eventos adversos según la regulación de notificación de dispositivos médicos (21 CFR Parte 803) o el envío de notificaciones previas a la comercialización 510(k) (21 CFR Parte 807, Subparte E).
NUESTRO SERVICIO US AGENT INCLUYE:
task_altAyudar a la FDA en las comunicaciones con el establecimiento extranjero.
task_altResponder a preguntas relacionadas con los dispositivos del establecimiento extranjero que se importan o se ofrecen para importar a los Estados Unidos.
task_altAsistir a la FDA en la programación de inspecciones del establecimiento extranjero.
task_altSi la FDA no puede comunicarse con el establecimiento extranjero de manera directa o expedita, recibiremos la información o documentos que la FDA destine al establecimiento extranjero.
NUESTRO EQUIPO DE PROFESIONALES ESTÁ LISTO PARA AYUDARTE
