En SANRUBIO Medical Devices Consulting, te ayudamos a tener listo tu sistema de gestión de calidad de acuerdo a las regulaciones exigidas por las autoridades sanitarias correspondientes:
task_alt Sistema de Gestión de Calidad de Dispositivos médicos (ISO 13485)
task_alt Programa único de auditoria para productos sanitarios (MDSAP)
task_alt Regulación 21 CFR 820 (FDA)
task_alt Buenas prácticas de fabricación, Disposición 3266/2013 (ANMAT)
NUESTRO SERVICIO INCLUYE:
task_altEvaluación del Sistema de Gestión de Calidad actual.
task_altDiseño y desarrollo de un Sistema de Gestión de Calidad nuevo de acuerdo a regulaciones solicitadas.
task_altPlan de acción para cubrir brechas identificadas.
task_altAuditorías internas (virtual y/o presencial).
NUESTRO EQUIPO DE PROFESIONALES ESTÁ LISTO PARA AYUDARTE
