En SANRUBIO Medical Devices Consulting, contamos con un equipo de profesionales listos para brindarte la mejor asesoría y acompañamiento durante el proceso de registro de tu dispositivo médicos, podemos guiarte en el proceso de registro de tus dispositivos médicos en ESTADOS UNIDOS, Y ARGENTINA:
NUESTRO SERVICIO INCLUYE:
task_altEvaluación del dispositivo médico para determinar su clase.
task_altDefinición de estrategia regulatoria para el registro del dispositivo médico ante la autoridad sanitaria correspondiente.
task_altLista de documentos e información específica del producto que se requerirá para la presentación ante la autoridad sanitaria correspondiente.
task_altEvaluación de documentación de respaldo.
task_altInforme del estado de cumplimiento reglamentario del dispositivo médico.
task_altPreparación y envío de expediente de presentación ante la autoridad sanitaria u organismo correspondiente.
task_altExplicación y análisis de resultados recibidos por la autoridad sanitaria u organismo correspondiente.
task_altSoporte para resolución de solicitudes adicionales si esto ocurre.
task_altSer el nexo regulatorio entre su empresa y la autoridad sanitaria u oganismo correspondiente.
NUESTRO EQUIPO DE PROFESIONALES ESTÁ LISTO PARA AYUDARTE
