CONSULTORÍA REGULATORIA PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS
Somos un grupo de especialistas con experiencia en aspectos regulatorios y registro de dispositivos médicos ante las autoridades sanitarias de Estados Unidos, Brasil y Argentina.
Somos un grupo de especialistas con experiencia en aspectos regulatorios y registro de dispositivos médicos ante las autoridades sanitarias de Estados Unidos, Brasil y Argentina.
SANRUBIO Medical Devices Consulting, ofrece servicios especializados de consultoría regulatoria para el registro y mantenimiento de dispositivos médicos ante las autoridades sanitarias de Estados Unidos (FDA), Brasil (ANVISA) y Argentina (ANMAT).
En un negocio donde la calidad y la seguridad son lo primero, disponemos de las herramientas necesarias para superar cualquier reto.
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Servicio diseñado para realizar una evaluación regulatoria preliminar de tu dispositivo médico antes de iniciar un proceso de registro ante las autoridades sanitarias.
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02
Te acompañamos durante todo el proceso de registro de tus dispositivos médicos ante las autoridades sanitarias de Estados Unidos, Brasil y/o Argentina.
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03
Adecuamos tu Sistema de Gestión de Calidad para cumplir con las regulaciones exigidas por las autoridades sanitarias (ISO 13485, MDSAP, BPF, 21 CFR 820).
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04
Te brindamos el servicio de agente en Estados Unidos para que puedas cumplir con el requisito establecido por la FDA para fabricantes extranjeros.
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NUESTRO EQUIPO DE PROFESIONALES ESTÁ LISTO PARA AYUDARTE
