CONSULTORÍA REGULATORIA PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS
Somos un grupo de especialistas con experiencia en aspectos regulatorios y registro de dispositivos médicos ante las autoridades sanitarias de Estados Unidos, y Argentina.
Somos un grupo de especialistas con experiencia en aspectos regulatorios y registro de dispositivos médicos ante las autoridades sanitarias de Estados Unidos, y Argentina.
SANRUBIO Medical Devices Consulting, ofrece servicios especializados de consultoría regulatoria para el registro y mantenimiento de dispositivos médicos ante las autoridades sanitarias de Estados Unidos (FDA) y Argentina (ANMAT).
En un negocio donde la calidad y la seguridad son lo primero, disponemos de las herramientas
necesarias para superar cualquier reto.
01
Servicio diseñado para realizar una evaluación regulatoria preliminar de tu dispositivo
médico antes de iniciar un proceso de registro ante las autoridades sanitarias.
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02
Te acompañamos durante todo el proceso de registro de tus dispositivos médicos ante las
autoridades sanitarias de Estados Unidos y/o Argentina.
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03
Adecuamos tu Sistema de Gestión de Calidad para cumplir con las regulaciones exigidas
por las autoridades sanitarias (ISO 13485, MDSAP, BPF, 21 CFR 820).
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04
Te brindamos el servicio de agente en Estados Unidos para que puedas cumplir con el
requisito establecido por la FDA para fabricantes extranjeros.
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NUESTRO EQUIPO DE PROFESIONALES ESTÁ LISTO PARA AYUDARTE
